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La marcatura CE (nota anche come marchio CE) è un marchio di conformità obbligatorio per molti prodotti che vengono introdotti sul singolo mercato nell’Area Economica Europea (EEA). La marcatura certifica che un prodotto ha soddisfatto le Direttive Europee riguardanti la sicurezza e la salute dei consumatori o i requisiti ambientali.

E lo stesso produttore di un prodotto ad applicare la marcatura CE, ma deve intraprendere alcuni passi obbligatori, prima che il prodotto possa essere provvisto della marcatura CE. Deve sottoporsi ad una valutazione di conformità, redigere un file tecnico e firmare una dichiarazione di conformità CE. La documentazione dovrà essere messa a disposizione su richiesta delle autorità.

Gli importatori dei prodotti dovranno verificare che il produttore al di fuori dell’UE abbia intrapreso i passi necessari e che la documentazione sia disponibile su richiesta. Gli importatori dovranno anche assicurarsi che si possa sempre stabilire un contatto con il produttore.

I distributori dovranno essere in grado di dimostrare alle autorità nazionali che hanno agito con la dovuta diligenza e dovrà essere confermato dal produttore o dall’importatore che le misure necessarie siano state intraprese.

La marcatura CE non indica che un prodotto è stato prodotto nell’Area Economica Europea (EEA),[6] ma dichiara soltanto che il prodotto è stato valutato prima di essere introdotto sul mercato e, che pertanto, questo soddisfa i requisiti legislativi (ad es. un livello di sicurezza armonizzato) per potere essere venduto in quel mercato. Ciò significa che il produttore ha verificato che il prodotto soddisfa tutti i relativi “requisiti essenziali” (ad es. i requisiti di sicurezza, di salute e della protezione ambientale) della(e) direttiva(e) applicabile(i) – oppure se stipulato nella(e) direttiva(e), ciò è stato esaminato da un organismo di valutazione della conformità notificato.

A seconda del livello di rischio del prodotto il marchio CE viene applicato ad un prodotto dal produttore o dal rappresentante autorizzato che decide se il prodotto soddisferà tutti i requisiti del marchio CE. Se un prodotto presenta dei rischi minimi, può essere autocertificato e, in tal caso, il produttore prepara una Dichiarazione di Conformità ed applicherà la marcatura CE al proprio prodotto. Così facendo il produttore dovrà tenere conto di diversi aspetti, tra i quali:

• Decidere se è necessario che il prodotto sia provvisto del marchio CE e se il prodotto è valido per più di 1 direttiva, sarà, in tal caso, necessario che questo rispetti tutte le direttive;
• Scegliere la procedura di valutazione della conformità, utilizzando i moduli specificati dalla direttiva per il prodotto;